¿En qué tipo de organizaciones se puede implantar la norma UNE-EN ISO 9001?

La Norma UNE-EN ISO 9001 Sistemas de Gestión de la Calidad. Requisitos es aplicable a cualquier organización, independientemente de su entidad jurídica (carácter público/privado) y tipo de actividades. La norma UNE-EN ISO 9001 define unos requisitos que pueden ser cumplidos por las empresas más diversas, desde una empresa de fabricación de muebles, hasta un proceso de esterilización hospitalaria, pasando por un taller de reparación de vehículos.

¿El certificado ISO 9001 garantiza la calidad de mis productos y servicios?

La Norma ISO 9001:2000 habla de la calidad de la organización, no de los productos o servicios que ésta produce. Una certificación ISO 9001, implica que la organización gestiona correctamente sus procesos, que detecta y satisface las necesidades de sus clientes.

Si quiero implantar la norma en mi Organización, ¿qué pasos debo seguir?

Una vez seleccionado el sistema, es recomendable contratar una empresa de consultoría que le apoye durante el proceso de implantación. Antes y durante el proceso de implantación es imprescindible la formación del personal, con el fin de garantizar una implantación efectiva. Una vez diseñado e implantado el sistema, la Organización estará en condiciones de solicitar a la entidad correspondiente la realización de la auditoría externa, que tendrá como consecuencia la consecución del certificado de calidad.

¿Se puede iniciar un proceso de implantación de ISO 9001 cuando mi organización está inmersa en otras tareas, como un traslado de instalaciones, un cambio en el sistema informático, etc.?

Todas las organizaciones viven permanentemente en situación de cambio y mejora, por lo que intentar encontrar el momento adecuado nos puede llevar a alejar de forma casi indefinida un proyecto de estas características. El sistema de calidad debe ayudar a gestionar los cambios y las mejoras, además, la implantación ISO 9001 le permitirá organizarse mejor.

¿Dónde puedo conseguir la norma ISO 9001?

En España, la Asociación Española de Normalización (AENOR) es la entidad designada por el Ministerio de Industria para la elaboración y publicación de normas UNE. Las normas tienen coste económico, y pueden adquirirse a través de la página web de AENOR.

¿Existen unos procedimientos mínimos a elaborar para implantar esta norma?

Sí, la norma describe cómo debemos estructurar nuestro sistema de gestión de calidad, y en algunos apartados es específica, indicando que debe existir “procedimientos documentados”, en concreto para las siguientes actividades:

• Control de documentos y registros
• Auditorías Internas
• No Conformidades
• Acciones Correctivas
• Acciones Preventivas

¿Qué significan los términos acreditación y certificación?

La certificación es el procedimiento mediante el cual un organismo ofrece garantía de que un producto, proceso, persona, sistema de gestión o servicio es conforme con unos requisitos especificados. La acreditación es un procedimiento por el cual un organismo autorizado evalúa y declara formalmente la competencia técnica de un organismo evaluador de la conformidad, para llevar a cabo tareas específicas.